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近日，植物科學和藥學一區(2020年中科院SCI期刊分區)雜志《Phytomedicine》發表了一項中國醫學科學院阜外醫院教授李靜團隊的研究成果。
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2021-5-11 09:25 上傳
研究成果節選
該研究成果顯示，通過對湖北省近萬例病歷的整理分析，我國新冠肺炎診療方案持續推薦和臨床使用的“清肺排毒湯”使用效果良好，可讓新冠肺炎住院患者的死亡率下降一半。
這樣的結論如何得出，研究結果又有何意義？記者采訪了相關專家。
01
“我們的結論是可靠的”
據媒體報道，截至2021年3月1日，全球累計有超過2700余項針對新冠肺炎的臨床試驗，評價了抗病毒、免疫抑制劑、激素等各類藥物的療效。但除了牛津大學的研究證實使用激素可降低吸氧患者的死亡風險之外，至今尚未找到能夠改善預后的治療方法。
“新冠肺炎疫情暴發后，團隊非常希望發揮自身在藥物療效評價方面的技術優勢，為疫情防控出一份力。”李靜表示，在中國醫學科學院醫學與健康科技創新工程新型冠狀病毒肺炎科研攻關先導專項的支持下，研究團隊向國家衛生健康委申請開展新冠肺炎的研究工作。
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2021-5-11 09:25 上傳
圖 新華網
“我們針對可能有效治療新冠肺炎的多種藥物進行了評價，既包括中藥也包括西藥。而‘清肺排毒湯’是唯一一個顯示明確降低死亡率的藥物。”李靜指出。
為保證研究結果可靠，研究團隊從558家新冠肺炎定點醫院中，篩選出15家醫院——這些醫院住院病例數不少于100例，且使用“清肺排毒湯”病例數不少于50例，均位于湖北省。
“我們把這15家醫院在2020年1月至5月期間的全部新冠肺炎住院病例納入研究。”李靜特別強調，由于重點關注病情較重的患者，關注對減少死亡的療效，“方艙醫院不屬于我們的研究范圍”。
團隊研究分析了8939例住院新冠肺炎病例。其中，29%接受“清肺排毒湯”治療，未接受“清肺排毒湯”治療的患者院內死亡率為4.8%，而與之相比，接受“清肺排毒湯”治療的患者死亡率僅為1.2%。
據李靜介紹，研究采用了“傾向性評分分析”的科學方法，使這兩組患者的主要臨床特征達到基本一致，很好地消除了干擾因素的影響。在排除了兩組患者臨床特征、其他治療等差異的影響后，接受“清肺排毒湯”治療的患者死亡風險，只有未接受“清肺排毒湯”治療的患者的一半。
此外，研究團隊還考慮了其他可能影響評價準確性的因素，“我們進一步做了敏感性分析排除這些因素的影響，顯示我們的結論是可靠的。”李靜說。
據了解，在新冠肺炎第六版、第七版、第八版國家診療方案中，“清肺排毒湯”是唯一一個治療輕型、普通型、重型和危重型患者的通用方劑，在全國得到廣泛使用，也是湖北、武漢抗疫主戰場，以及援助國際抗疫和治療輸入性病例使用量最大、效果最好的中藥方劑。
02
從近萬份病例中抓取數據
李靜研究團隊長期致力于對藥物療效進行科學評價，在相關研究方面有著豐富經驗，但此次研究的過程并不輕松。
“我們拿到的病歷資料并不能直接用于分析，必須先把病歷中的信息轉化為結構化數據。由于工作量巨大，且各家醫院的病歷格式并不完全相同，必須采用有效的自動提取數據的方法。”李靜介紹。
“我們快速組織了十幾名研究人員的攻關團隊，嘗試了不同的方法，最后摸索出一套高效率、高精準度的數據提取方法。”她回憶，研究團隊采用雙人獨立操作自動提取加第三人人工復核的機制，高效地將格式不統一的電子病歷轉化為可供分析的科學數據，確保了數據質量和研究結果可靠。
經過3個多月艱苦努力，研究團隊從近萬份住院病歷樣本中成功提取了患者的臨床特征、治療過程和治療效果等相關數據。
“我們的高效得益于團隊的多元化人才的相互配合，團隊中既有臨床科學家、臨床醫生、流行病學家，也有從事數據分析、編程計算的研究人員。既往的多中心研究經驗和多學科團隊的緊密配合是研究成功的關鍵。”李靜表示，為保證研究質量，研究人員還針對數據提取過程中的疑問積極與疫情防控一線的醫務人員進行溝通。“例如從醫囑中提取到‘清肺排毒顆粒1盒’，那1盒的具體劑量是多少？能夠服用多長時間？遇到這些情況就需要做細致的人工核實工作。”
03
中醫藥發揮作用的證據更充分
北京中醫藥大學副校長王偉教授在去年疫情暴發后組織相關研究，發現在病人輕癥時盡早使用“清肺排毒湯”，基本上可以阻斷病人向重癥危重癥發展。
“當時我們的研究樣本有3000多例病人，李靜教授團隊的樣本量顯然更大，進一步說明了‘清肺排毒湯’的療效。他們的研究并不是沖著‘清肺排毒湯’，而是在湖北武漢各種治療方法基礎上，單純地分析到底哪個藥效果好，是客觀獨立第三方研究，得出的結論很有價值。”
他坦言，盡管中醫藥在新冠肺炎疫情防治的實踐中起到了很大的作用，但始終沒有“過硬的證據”來支撐，李靜教授團隊的研究顯然“令人振奮”。
“經過一段時間的積累，關于中醫藥在新冠肺炎疫情防控中起到作用的證據慢慢多了起來。不僅僅是在臨床療效方面，還包括中醫藥作用機制的研究方面也在一點點向前推進。”王偉感嘆，“現在，全世界都慢慢認識到了中藥在抗擊疫情中發揮的不可替代的作用。”
“我們的研究評價了‘清肺排毒湯’對降低新冠肺炎患者住院期間死亡的作用。如果能找到這批患者進行長期隨訪，了解他們目前是否有后遺癥，生活質量如何，可以進一步評價‘清肺排毒湯’對患者康復后長期生活狀態的影響。”對于接下來的研究打算，李靜表示，中醫藥在我國醫療實踐中應用廣泛，希望通過科學研究，持續優化中醫藥的臨床應用，為增進和維護民眾健康發揮更大作用。“若能針對‘清肺排毒湯’開展隨機對照試驗，將有望進一步確證其臨床療效，并推動其廣泛應用，挽救全球數以萬計的新冠肺炎患者的生命。”
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